프리베나13, 성인 대상 3상 연구 면역원성 및 안전성 프로파일 확인

18-49세에서도 60-64세 성인과 같은 면역원성, 기능성 항체 반응 보여

 

프리베나13이 18-49세에서도 60-64세 성인과 같은 면역원성, 기능성 항체 반응을 보인 것으로 나타났다. 

화이자는 최근 독일 베를린에서 개최된 제 23회 유럽임상미생물감염질환학회(ECCMID)에서 18-49세 성인들을 대상으로 한 프리베나13(폐렴구균 13가 단백결합백신)의 면역원성, 내약성, 안전성을 관찰한 제3상 연구 결과를 발표했다.

이번 연구 결과 프리베나13 접종 1개월 후, 18-49세 성인과 60-64세 성인에서 유사한 면역원성이 나타났다.

또 18-49세 성인에 있어 백신에 포함된 13개 혈청형에 대한 기능성 항체 반응은 60-64세 성인에서 나타난 반응에 비해 비열등함을 확인했다.

프리베나13은 양호한 안전성 프로파일을 보였고, 전반적으로 내약성이 우수하다는 것이 확인됐다. 가장 흔한 국소 이상반응은 접종 부위 통증이었으며, 가장 흔한 전신 이상반응은 근육통, 두통, 피로감으로 나타났다.

제 3상 연구 책임연구원이자 캔터키 루이즈빌대학교 소아과 부교수인 크리스티나 브라이언트 (Kristina Bryant) 박사는 “이번 연구는 18-49세 성인 대상으로 프리베나13 접종에 대한 면역원성과 안전성 프로파일을 보여준다”고 전했다.

화이자의 백신 임상 연구개발 수석 부사장인 윌리엄 그루버(William Gruber) 박사는 “화이자는 인류의 삶에서 중대한 질환을 예방할 수 있는 백신 개발에 앞장서고 있다”며, “프리베나13의 접종 연령층을 확대하기 위해 관련된 연구를 지속할 것”이라고 말했다.

한편 이번 연구는 EU와 미국 등 전세계 여러 국가에서 프리베나13 접종 연령을 18-49세로 확대하기 위한 계획의 임상적 토대가 될 예정이다.

현재 프리베나13은 전세계 120개국 이상에서 영유아 및 소아에 사용되도록 승인을 받았으며, 80개국 이상에서 50세 이상 성인 용도로 승인을 받은 상태다.

우리나라는 2010년 3월에 생후 6주 이상부터 만5세까지의 영아 및 어린이에게 먼저 한국식품의약품안전처 승인을 받았으며, 2012년 5월, 50세 이상 성인 대상으로 접종 연령이 확대됐다.