심퍼니, 환자 10명 중 7명 투약유지

유럽류마티스학회서 5년 임상연구결과 발표, 장기안전성 모두 입증

 

한국얀센의 자가면역질환 치료제 심퍼니프리필드시린지주(성분명: 골리무맙)가 5년 장기임상연구를 통해 효과 및 안전성을 입증했다.

지난 12일 스페인 마드리드에서 사흘 동안 열린 세계 최대의 류마티스 학회 중 하나인 유럽류마티스학회(EULAR, The European league against rheumatism)에서 심퍼니의 5년 임상연구 결과가 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 각 적응증 별로 발표된 것.  

총 444명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 연구 결과, 5년 동안 70.5%의 환자가 투여를 유지했으며, 류마티스 질환이 20% 호전되는 지점을 뜻하는 ACR20에 76%의 환자가 도달했다.

심퍼니와 메토트렉세이트를 투여 받은 환자의 54%는 5년간 방사선학적 진행(Radiographicprogression)을 보이지 않았고, 장기안전성 측면에서도 다른 TNF-알파 억제제와 유사했다.

심퍼니는 기존TNF-알파 억제제에 실패한 환자를 대상으로 한 연구에서도 40%의 환자들이 심퍼니로 투여를 유지할 만큼 우수한 효과를 보였다.

또 강직성 척추염과 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 5년 추적 연구결과에서도 각각 71%, 69%로 높은 투약 유지율을 보였다.

 

한편 주요TNF-알파 억제제 투여 시 주사부위 통증을 비교한 연구에서 심퍼니가 가장 우수한 결과를 보였다.

통증 정도를 0에서 100사이의 숫자로 표시하도록 한 통증평가척도(VAS)로 살펴보았을때  다른 치료제에 비해 심퍼니의 통증 점수가 가장 낮았으며 (평균VAS점수 : 아달리무맙 59, 에타너셉트41, 골리무맙35), 독감 백신 피하 주사 투여 시 통증과 비교해 보았을 때 심퍼니의 통증 정도는 독감 백신 주사와 비슷한 것으로 나타났다.

한국얀센 자가면역질환사업부 유재현 이사는 “이번 연구결과는 심퍼니의 장기 효과 및 안전성을 종합적으로 보여준다” 며 “무엇보다 투여 횟수가 적고 주사부위 통증을 개선한 약제인 만큼 심퍼니는 자가면역질환 환자들의 편의성 및 치료 순응도를 크게 높일 것으로 기대한다”고 밝혔다.

류마티스 관절염과 건선성관절염 및 강직성 척추염 치료에 사용되는 심퍼니는 자가면역질환의 핵심 단계에 작용하는TNF-알파에 대한 높은 친화력 및 중화능력 덕분에 최초로 한 달에 한 번 주사가 가능해져 치료편의성을 높였다.