식약처, 의약품 개발지원 교육 워크숍 개최

의약품 개발의 도전과 성공전략

 

식품의약품안전처(처장 정승)가 오는 10일(화) 그랜드힐튼호텔에서‘의약품 개발의 도전과 성공전략’이란 주제로‘의약품 개발지원 교육워크숍’을 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍은 지난 6월 27일에 이어 두 번째이며 신약, 개량신약 및 등록대상 원료의약품 등의 허가·심사 요건 및 심사 사례 등을 안내하기 위해 마련됐으며, 제약기업, 의약품 개발 관련 벤처, 임상시험기관, 의약품 연구개발자 등이 참여할 예정이다.

이번 워크숍의 주요 내용은 ▲의약품심사부 ICH 참여 현황 ▲심사사례 및 안전성-유효성심사, 의약품동등성심사, 기준및시험방법심사, DMF 자료 요건 ▲골다공증 치료제 복합성분 심사사례 동향 등이다.

식약처는 “이번 워크숍을 통해 의약품 허가·심사 단계에서 예상되는 어려움 및 해결 방안을 소개하여 의약품 개발에 도움이 될 것이다”고 밝혔다.

참가비는 무료며, 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 사전 접수할 수 있다.

아울러 11월에는 ‘의약품 글로벌 진출전략’이란 주제로 제3차 워크숍을 지속해서 개최한다는 계획이다. 

한편「의약품 개발의 도전과 성공전략Ⅱ」 워크숍 프로그램은 (http://www.medicalworldnews.co.kr/bbs/board.php?bo_table=pds&wr_id=298&page=0&sca=&sfl=&stx=&sst=&sod=&spt=0&page=0)를 참고하면 된다.