국내 의료진 주도 다국가 3상 임상 시험 CLASSIC연구 최종 결과발표 ‘눈길’

제15회 유럽종양내과학회 세계위장암학회서 발표

 

국내 의료진이 주도한 다국가 3상 임상 시험 CLASSIC연구 최종 결과가 제15회 유럽종양내과학회 세계위장암학회서 발표돼 눈길을 모았다. 

㈜한국로슈(대표이사 스벤 피터슨)는 자사의 경구용 항암제 젤로다®(카페시타빈, capecitabine)를 옥살리플라틴(oxaliplatin)과 병용하는 젤록스(XELOX) 요법의 위암 보조항암요법으로서의 효능에 관한 다국가 3상 임상 시험 CLASSIC 연구의 최종 결과가 지난 4일 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽종양내과학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)의 제 15회 세계위장암학회(World Congress on Gastrointestinal Cancer, WCGIC)에서 발표됐다고 밝혔다.

CLASSIC 연구의 최종 결과에 따르면 젤록스 요법을 사용한 환자군의 5년 전체 생존율(overall survival rate; OS)은 78%로 비투여 환자군의 69%에 비해 사망위험도를 34%(HRi=0.66, p=0.0015) 감소시킨 것으로 나타났다.

또 무병생존율(disease-free survival; DFS)의 경우, 68%의 환자가 종양의 재발없이 생존하여 비투여 환자군의 53%에 비해 암의 재발 위험도를 약 42%(HR[i]=0.58, p<0.0001) 감소시킨 것으로 조사됐다.

특히 관련 연구 결과는 학회 기간 중 주요 연구를 선별적으로 발표하는 ESMO WCGIC 공식 보도자료에 포함돼 해외 언론으로부터 많은 주목을 받았다.

CLASSIC 연구의 공동 책임연구자이자, 이번 학회에서 최종 연구결과를 발표한 연세대학교 의과대학 세브란스병원 외과 노성훈 교수는 “이번 CLASSIC 연구는 외과전문의와 종양내과전문의 간의 협력 하에 이루어낸 성과로, 앞으로 한층 더 진보된 위암 치료법 개발의 기반이 되어 위암 환자 치료에 있어 새로운 지침을 제시할 것이다”고 설명했다.

 

 

 

노성훈 교수와 함께 CLASSIC 연구의 공동 책임 연구자로 활약한 서울대학교 종양내과 방영주 교수는 “국내 의료진의 주도로 시작되어 지난 5년간 지속된 본 연구가, 위암 환자에게 유의한 혜택을 가져옴을 입증하며 긍정적인 최종 결과를 도출하고 ASCO, ESMO 등 세계적인 학회에서도 지속적으로 좋은 평가를 받는 것은 매우 고무적인 일이다”며, “앞으로도 다양한 연구를 통해 국내 발병률 1위인 위암 환자의 수명 연장과 삶의 질 향상에 기여하기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

이번 연구 결과에 대해 유럽종양내과학회 대변인 안드레 세르반테스(Andrés Cervantes) 스페인 발렌시아 의과대학 교수는 “최근 진행된 위 절제 수술을 받은 위암 환자에 대한 보조항암화학요법의 효능에 관한 여러 임상 연구가 생존율에 있어 유의한 혜택을 입증하는 데는 실패했었다”며, “따라서, 이번에 발표된 긍정적인 연구 결과는 유럽뿐 아니라 전 세계 많은 지역의 위암 환자들에게 큰 의미가 있을 것이다”고 평가했다.

㈜한국로슈 스벤 피터슨 대표이사는 “CLASSIC연구를 통해 젤록스 요법이 위암 환자의 수술 후 보조항암요법으로서 생존율을 향상시키는 것이 최종적으로 입증되어 매우 기쁘게 생각한다” 며, “앞으로도 국내 의료진의 연구 활동에 대한 지속적인 지원과 적극적인 다국가 임상 시험 유치를 통해, 환자에게 혁신적인 치료법을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 CLASSIC 연구는 수술 후 위암 환자들을 위한 보조요법으로는 한국 최초로 실시된 대규모 다국가 3상 임상시험으로 국내 의료진들이 직접 발의, 주도했다는 데서 그 의미가 크다.

CLASSIC 연구에는 서울 및 지방 병원을 포함한 국내 총 21개 병원이 참여했으며, 대만과 중국에서도 16개의 병원이 참여하여 아시아 3개국 총 37개 병원에서 다국적 임상연구로 진행됐다.