휴온스 봉독 파킨슨 치료제 임상3상 완료, 신약승인 기대

현재 치료법이 전무한 파킨슨병 피로증상 개선제 휴베나주가 최근 임상3상 시험을 완료해 세계최초 천연물 신약 발매에 기대가 모아지고 있다.

㈜휴온스(대표 전재갑)는 파킨슨병 피로증상 개선을 위한 천연봉독(벌침의 독) 유래 약물후보물질휴베나주의 임상3상 시험을 완료했다고 지난 5일 밝혔다.

이에 따라 휴베나주는 제품발매까지 식품의약품안전처의 신약허가심사 절차만을 남겨두고 있다.

이 파킨슨 치료제는 2010년 보건의료연구개발사업으로 동아대학교병원, 분당서울대병원, 양산부산대병원, 한양대병원, 고신대학교복음병원 에서 임상 3상을 진행하여 지난 5월에 성공리에 임상완료를 했으며, 내년 상반기 내 제품 출시를 목표로 진행 중에 있다.

휴베나주는 특발성 파킨슨병 환자의 제반증상 중 피로증상 개선을 적응증으로 하고 있다.

특히 많은 파킨슨 환자들이 생활이 어려울정도의 피로증상을 호소하고 있다. 국내의 파킨슨병 유병률은 60세 이상 인구 10만 명당 165.9명(질병관리본부, 2007년)으로 집계되고 있다.

휴온스 관계자는 “휴베나주는 파킨슨병 환자 대부분이 겪고 있는 극심한 피로증상을 개선하는 데 분명한 치료법 및 대안이 될 것으로 확신한다”며 “휴온스의 첫번째 천연물 신약을 목표로 지난 2008년부터 진행해온 6년간의 임상시험을 성공적으로 끝마치게 돼 감회가 남다르다”고 밝혔다.

또 “이에 대한 지적재산권확보를 위해 국내특허 등록을 완료했으며, 해외 특허 출원(PCT)도 완료하고 미국, 유럽, 일본, 중국에 해외특허 진행을 진행 중에 있다”며 “내년 상반기 출시해 첫해 100억원 이상의 매출을 기대하고 있으며, 글로벌 제약사를 통한 기술 이전 및 제품 공동개발에도 적극적으로 나서겠다”고 밝혔다.

한편 국내 파킨슨 질환 치료제 시장은 2008년 기준 600억원 정도며, 환자 수는 7만 여명에 달하는 것으로 확인된다.